公司的生物相似藥 EG12014於2018 年進入人體三期臨床試驗,於 20Q1 完成 807 名病患收案,預計21Q1完成主要療效分析,21H2申請BLA(生物製品許可證)及FDA(美國食品藥品監督管理局)查廠,有望於22H1上市銷售。 2019/04台康與Sandoz簽訂EG12014的授權合約,銷售地區涵蓋除台灣、中國以外的全球市場,其中,簽約金為500萬美元及里程碑金額6500萬美元,產品上市後有銷售權利金分潤。 台康與Sandoz協議EG12014的里程碑金皆會在取得藥證前全數收到,也就是22H1前將認列完畢,截至當前已認列約1600萬美元(新台幣4.58億元),因此預估2021年會再認列里程碑金額4000萬美元(約新台幣11.5億元),而剩下1400~1500萬美元將於22H1取得藥證前認列完成。 台康生前身為生技中心於2001年以科技專案計畫籌建的cGMP生技藥品先導工廠,多年來不僅建立了符合國際標準的核心設施、扶植優秀的專業技術團隊,也累積了多項產品製程開發經驗,並提供國內生技廠商臨床試驗用藥生產所需。 2013年正式分割成立台康生技,期能成為蛋白質生技藥品委託開發製造服務的領先廠商,同時研發生物相似藥品,創造公司的長線價值。
郭台銘表示,「我的兩個評估團隊都一致把台康生技列為首選,在與經營團隊見面後,了解經營者的理念及看到團隊踏實的精神及宏觀的國際化視野,更確定了我投資台康生技的決心。我將從旁協助,提供全球經營人脈網絡及自動化宏觀思維協助台康公司拓展國際事業版圖,一步一步落實產業國際化與自動化,並加速建構台康生技在全球生技的地位與價值」。 今(7)日台康生技一開盤直奔漲停價129元,創下歷史新高,成交263張,仍有逾萬張以漲停板價與市價委託買進。 鴻海暨永齡創辦人郭台銘投資 50 億元,入主台康生技,持股 18.56% 成最大股東,雙方正式簽訂投資意向書,加速台康生技拓展全球生技藥品事業。 這是台灣首富郭台銘淡出電子事業鴻海集團後,於生技產業的第一個大手筆投資案,預料台康在郭台銘的加入後,原本預計5年內超越三星生物相似藥的計畫,可望加速完成。 台康生技表示,會與郭台銘達成合作,是於台康4月6日的春酒宴席上,雙方簽訂投資意向書,郭台銘規劃以私募發行之普通股新股5500萬股,每股依照此次現金增資價格新台幣91.5元,認購價格達50.325億元,待股東會通過後採分次發行。
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展望本季,由於適逢農曆春節,故工作天數明顯減少,台塑營運恐依舊在谷底徘徊,但因大陸消費刺激政策下,內需回溫;EDC-VCM-PVC庫存去化完成,價格及利差重啟季增趨勢;以及天然氣成本下跌,支撐台塑美國轉投資收益季增,因此,本季台塑營業利益由虧轉盈。 劉理成表示,環視全球的競爭態勢,要與全球一流的公司競爭,常感到資金與國際人才的不足,郭創辦人此時的資金挹注並無私地提供他長期在全球政經及產業所擁有的人脈資源,此時將是台康生技啟動全球策略布局的時候。 本刊調查,2019年交棒劉揚偉就淡出鴻海經營的郭台銘,早已鴨子划水全心投入生技產業,不僅租下鴻海土城頂埔廠的四樓整層辦公室,他個人更是週一到週六,從早上8點到晚上10點,會議一場接著一場,除緊盯轉投資健康事業、了解全球健康新商機外,更與團隊研商如何進行下一波的生技布局。 台康生技是國內生物相似藥與CDMO(委託開發及生產)大廠,因乳癌生物相似藥開發已達3期,又能對抗三星,被郭台銘相中。 台康生技設立於2012年底,2013年併購生技中心cGMP生技藥品先導工廠,同時結合海內外生技製藥專家,建構成國內少有的堅強蛋白藥物開發製造團隊。 因應未來國內與國際客戶產能需求並加速與國際接軌,台康生技表示,該公司在2016年12月開始動工在竹北生醫園區建置之「全新蛋白質藥物商業化量產工廠」,也將於2018年第4季開始正式運作,邁入另一個重要的里程碑,目前新廠進展順利且進度超前。
出身外交官體系的新任民眾黨祕書長周台竹,正是柯文哲在外交與兩岸政策的幕僚主導者,他將怎麼擘劃民眾黨的美中台論述與操作指南,以及怎麼看民進黨政府犯下的關鍵錯誤,值得外界一窺究竟。 民視新聞/屏東報導屏東市和生路一段上的這家海釣場,因為停車佔地糾紛,老闆被人用樹幹打傷,造成手部骨折及身上多處挫傷,起因是對方不滿海釣場長期占用親戚土地停車及堆放垃圾等,但海釣場表示有承租是正當使用,雙方爆發肢體衝突,將告上法院。 台北的大同區,特地邀約了警消來參加活動,疫情期間,警消感恩大家一條心,慈濟頻頻捐贈防疫物資,守護大家的健康。
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今年4月初,一直以來便積極布局大健康產業的郭台銘便宣布,將以50億元入股台康,獲取18%股權,成為台康生技最大股東。 台康前10大投資人持股高達50.74%,包括台耀化學10.35%、行政院國家發展基金7.81%、耀華玻璃6.67%、台杉水牛二號生技創投5.24%、生物技術開發中心4.18%等大股東,政府資金即占29%左右,成為台康投入研發及生產的最大後盾。 台康生技股東 台耀鎖定門檻高的藍海策略,目前全球排名前三大的品牌藥廠、五家全美排名前十大的學名藥廠,以及日本排名前三大的學名藥廠,皆為其客戶。 以2016年上半年結算資料為基準,紫外線吸收劑占營收比重約3成,醫療用原料藥API中,膽固醇磷酸鹽結合劑與維生素D衍生物,分別位居前二大產品。 其中紫外線吸收劑系列產品,目前與BASF及Symrise並列世界三大製造商;另外,膽固醇磷酸鹽結合劑屬高分子,僅少數廠商具有生產技術,台耀為市場上二至三家主要學名藥廠的供應商。 為加速ADC技術平台整合及建立,兩家公司與一家歐洲公司及工業技術研究院團隊合作,開發技術平台進行ADC藥物連結子(Linker)的篩選。
(中央社記者韓婷婷台北6日電)鴻海暨永齡創辦人郭台銘今天與台康生技簽訂私募案投資意向書,郭台銘將透過鋐維公司以每股91.5元,認購台康生私募普通股,總金額新台幣50.325億元,屆時將持有台康18.56%股權,成為最大股東。 近年台耀也透過轉投資公司布局生物相似藥以及新藥的開發,包括台新藥、台昂、台康等等,而100%持股的「台新藥」與台北醫學大學合作之抗癌小分子藥「MPT0E028」,已於2015年進入美國食品藥物管理局核准的人體臨床一期試驗,目標是2017年4月完成。 台康生技股東 新藥屬長線布局,目前尚無顯著成效,然而就短期而言,該公司高活性廠房預計2017年第二季試產,或將再擴大營收基礎。
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此外,除美國及台灣以外,台康生技也同步在歐洲、美洲及亞洲等國家進行送件審核中,預計在今年9月全球啟動收案。 台康生昨日舉行春酒宴席,郭台銘與台康生技總經理劉理成雙方簽訂了投資意向書。 台康生是國內最大 CDMO(委託代工與生產) 廠,除傳出國際疫苗廠 AZ 曾來台詢問代工可能性,市場也曾傳,郭台銘不僅協助採購 500 萬劑 BNT 新冠疫苗,更與國際疫苗廠洽談疫苗代工權,並打算交給台康生進行生產。
台康生技上個月乳癌生物相似藥臨床三期主要療效數據成功達標,符合美國及歐盟生物相等性標準,生產廠去年也取得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)查廠通過,後續美國食品暨藥物管理局(FDA)與歐盟藥品管理局(EMA)也將進行查廠,且委託開發製造生產CDMO業務也正逐年快速成長。 在生物相似藥發展策略方面,將積極授權與區域性製藥公司,台康生技則專注製造及藥物開發的核心能力,致力將藥品推展至上市。 公司目前所開發的治療癌症生物相似藥,原廠年銷售額皆超過60億美元,第一個自行開發的生物相似藥產品也即將送歐洲國家進行臨床試驗審查(IMPD),可望於今年底取得臨床試驗核可。 被喻為具有「生技界的台積電」發展潛力的台康生技,以大分子蛋白藥品委託開發與代工製造服務(CDMO)為主要核心業務,並同步發展生物相似性藥品(Biosimilar)及抗體藥物複合體(ADC)創新藥。 在紮實的技術累積及穩健務實的營運規畫下,打造具有國際競爭優勢的實力,公司的營運能力與獲利模式獲2015台灣生醫暨新農產業選秀大賽評審肯定,拿下生醫組第一名的金獎榮銜。 此外,台康生技的營運發展包括CDMO(委託開發暨製造服務)、與生物相似藥的研發兩大項。
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最後,劉理成也說,台康與台新藥合作發展的抗體藥物複合體(ADC)EG12043,在新台藥的主導下,今、明年就可啟動授權談判,若談判順利,台康生技今年起就有望轉虧為盈。 劉理成說明,雖然EG12014被美國FDA告知生產製造缺失必須改善,但是台灣食藥署(TFDA)已在去年12月底前通過對協力廠商的查廠,預計今年上半年取得審查結果。 台康生技股東 台康生技(6589-TW)近5日股價下跌7.66%,所屬產業為生技醫療業,相關生技醫療股價指數下跌0.61%。 此外也著手研發新藥,目前在手研發的六個藥中,有四個生物相似藥、一個單抗複合體癌症新藥及一個疫苗載體蛋白等,多數在臨床前階段。 蔡詠裕進一步說,相較於學名藥,生物相似藥進入門檻更高,價格競爭也不像學名藥激烈。 台康生技股東 而與新藥開發動輒10億美元的研發費用相比,生物相似藥只需1億到2億美元,差距甚大。
台康生技(6589)今(6)日晚間公告,鴻海(2317)創辦人郭台銘以鋐維公司名義,入股台康50億元,共持股18.56%,成為台康單一最大股東。 鴻準將以每股91.5元取得台康生技2萬7500張股票,交易完成後將持股約9.21%,成為第2大股東,僅次於郭台銘個人公司鋐維。 財經專家黃世聰在「聰明理財大小世」中表示,他認為半導體還是科技類股中首要可以投資的標的,且台積電相較於美國的科技股跌幅都相對較低,況且也有股神巴菲特加持(買進),至於電動車相關的類股,則可以轉為投資零組件,充電樁或是充電站,甚至電池…等。 台康生技公司朝台灣蛋白質藥品旗艦型企業的目標發展,同時也是客戶從事國際級生技藥品開發及生產的最佳夥伴。 2013年6月才成立的台康,目前資本額7億元,主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。 由於營運和新藥開發報喜,該公司預計3月底送件公開發行,今年底或明年初登錄興櫃。
台康生技股東: 郭台銘50億入股台康生技 持18.56%股權成最大股東
台康生技在2013年併購生技中心CGMP生技藥品先導工廠,並同時擁有哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/S廠,讓台康生技在短短不到3年的時間,成為國內最具規模的CDMO廠。 台康生技在2013年併購生技中心cGMP生技藥品先導工廠,並同時擁有哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/s廠,讓台康生技在短短不到3年的時間,成為國內最具規模的CDMO廠。 台康生技股東 為因應客戶未來新藥上市後大量生產需求,台康生技選擇在竹北生醫園區積極打造商業化生產廠房,將建構1,000/5,000公升生產線,第一期工程預計2017/2018年逐步啟動運行,未來每年抗體產能將可達500公斤以上。 臨床規劃方面,台康表示,EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗,將比較EG12014及原廠藥物賀癌平(Herceptin)在早期乳癌術前治療(neoadjuvant)的有效性和安全性,試驗編號為EGC002。
事實上,全球生技製藥大廠也都看到生物相似藥的龐大潛力,就連生物藥的原廠安進(Amgen)、輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)及學名藥大廠梯瓦(Teva)等全球指標性的藥廠,都加入戰局。 而韓國的三星生物(Samsung Biologics)、賽特瑞恩(Celltrion),以及中國的藥明康德等也紛紛跟進、卡好位置。 台灣經濟研究院董事長吳中書分析,「全球供應鏈從長鏈、短鏈朝向碎鏈化,… 歸納2021年台康的獲利因素有1)認列4000萬美元的里程碑金額收入,且臨床試驗費用將下降60% 2)CDMO業務逐年成長,預估較2020年成長27.5% 3) Vstrip快篩試劑可為營收添加動能,但整體比重不大。 郭台銘表示,兩個評估團隊都一致把台康生技列為首選,而在與經營團隊見面後,了解經營者的理念及看到團隊踏實的精神及宏觀的國際化視野,更確定投資台康生技的決心。
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台康表示,今年年初以來受全球通膨及俄烏戰爭影響,國際經濟變動因素大,外資持續賣超台股,台康是為少數外資仍淨買超個股之一,近年來公司經營及實績與後續產品上市及CDMO(委託開發及生產)業務持續被投資人肯定。 台康生技(6589)(6589)今(3)日召開法說會,董事長劉理成表示,去年12月被美國食品藥物管理局(FDA)要求改善的乳癌生物相似藥EG12014,將在第1季透過策略夥伴Sandoz向FDA提出申覆,目標年底前取得美國藥證;至於台灣市場已經順利通過查廠,有機會在今年上半年取得台灣藥證。 4月6日新藥上市公司台康生技(簡稱台康)舉辦春酒宴,赫見台灣首富郭台銘也出席,更一躍成為「最大股東」,郭台銘更對台康大股東與主管們說:「未來我將從旁協助,提供全球經營人脈網絡、及自動化宏觀思惟,協助台康生技拓展國際事業版圖。」震驚生技業界。 台康生技公告指出,6日與鋐維公司(主要股東為郭台銘)雙方簽訂投資意向書,鋐維公司將認購台康私募發行普通股新股5500萬股,每股認購價格將同現金增資發行價格91.5元,認購總金額為50.325億元,此私募將於股東會通過後採分次發行。
台康生技(6589)昨(11)日公布8月營收9,577.9萬元,年減44.9%,累計前八月合併營收9.27億元,年減22… 我們都知道美國的就業市場表面上來看仍然很緊張,包括非農的數據持續超出市場預期,此外日前公布的 台康生技股東 11 月職位空缺和勞動力流動調查報告(… 台灣經濟研究院董事長吳中書個性開朗,每次主持會議時,總是笑容滿面,喜歡分享小故事,讓嚴肅會場氣氛輕鬆起來。 為鞏固我國產業國際供應鏈關鍵地位,經濟部擬具「產業創新條例第10條之2及第72條」修正草案,也就是俗稱的台版「晶片法案」,於今(7)…
台康生技股東: 康生技 EIRGENIX
後改名為健康科技事業群,投資像是康聯、康儀與康誠等康字輩;永悅、永曜等永字輩,以及睿田、睿健、睿軒等睿字輩的子、孫公司。 曾對外說把「醫療產業」當做終身志業的郭台銘,因2005、2007年妻子林淑如與弟弟郭台成2位至愛親人先後罹癌過世,一心想找到治癒癌症的方法,2007年成立永齡健康基金會,並找台大醫院合作,積極推動抗癌,先完成台成幹細胞治療中心,又捐贈興建台大癌醫。 近期郭台銘更對外招兵買馬,透過臉書徵求生技投資相關人才,要求10年以上相關經驗,包括生技基金經理人、生技公司營運長以及財務主管等等,準備集結各路好手出征生技業。
- 郭台銘規劃以私募的方式,投資台康生技 5,500 萬股,私募的價格與本次現金增資的價格同價,以符合市場機制,私募案將在近期的董事會提出,並在 6 月的股東常會上表決。
- 年初以來台康多次參加法說會,今年截至五月整體營收成長年增17.1%,CDMO新簽訂客戶訂單金額前四個月已達去年全年簽約總金額之60%,自去年第3季開始連續三個季度獲利。
- 今(7)日台康生技一開盤直奔漲停價129元,創下歷史新高,成交263張,仍有逾萬張以漲停板價與市價委託買進。
- 至於市場概況,台康指出全球每年有將近200萬名女性被診斷罹患乳癌,其中約有25%至30%的第二型表皮生長因子受體蛋白陽性患者;癌細胞的HER2致癌基因過度表現,將導致乳癌容易轉移或復發,影響存活率,但trastuzumab大輻改變了這群病人的存活率,使得原本預後最差的一種乳癌變成最好治療的乳癌。
- 台康生技表示,如今有郭台銘的資金挹注,以及他提供的全球政經、產業人脈,將啟動台康生技拓展國際版圖。
其實,外界不知勤於運動養生的郭台銘多年來有個夢想,就是挑戰世界最高峰—聖母峰。 據了解,與郭台銘交情相當好的大陸萬科集團董事長王石,曾兩度成功攻上聖母峰,還在60歲那年帶著華人基因董事長汪建一起登頂,創下中國最年長登頂聖母峰的紀錄。 郭台銘首度揮軍製藥業,一出手投資台康就是50億元,震驚生技業界,但他的企圖心不僅如此,他透過前群創董事長莊宏仁,籌集銀彈準備大舉投資生技業。 「除了輝瑞、默沙東(Merck)等國際大藥廠搶進外,亞洲地區包括韓國三星、中國、印度藥廠也在爭取代工生物相似藥的機會,台康投入CDMO超過九年,現在已經進入收割期,郭董此時入股的時間剛剛好。」業內人士觀察。 台耀重要子公司台新藥股份有限公司APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效數據。
台康生技股東: 台北區塊鏈周丨孫宇晨驚喜現身火必之夜,重視台灣市場
此私募將於股東會通過後採分次發行,完成認購之後,屆時鋐維公司將持有台康生技18.56%股權,將取代台耀化學成為台康最大股東。 台康生技6日也發布新聞稿指出,台康生技與郭台銘個人投資公司鋐維公司簽訂投資意向書,鋐維公司將認購台康生技私募普通股新股5500萬股,每股認購價格91.5元,認購總金額為新台幣50億3250萬元。 生物相似藥為一種大分子藥物(生技藥),因結構複雜、難以完全複製,故以上市生技藥品為對象進行開發。
台康生技本次現金增資除原主要股東台耀化學、國發基金、台杉生技、國內知名銀行及創投公司等持續肯定與支持本次募資外,亦引進策略性投資人如大型壽險公司、銀行創投公司及傳產上市公司等挹注支持。 台康生技因CDMO業務持續成長及逐步認列自行開發產品EG12014第一、第二階段里程碑金、授權簽約金加持,4月營收8,935萬元,年成長1.7倍,是連續6個月成長及創新高。 台康生技股東 郭台銘指出,未來他將從旁協助,提供全球經營人脈網絡、及自動化宏觀思惟,協助台康生拓展國際事業版圖,一步一步落實產業國際化與自動化,並加速建構台康生技在全球生技的地位與價值。 完成認購後,鋐維公司將持有台康生約18.56%之股權,取代台耀化學成為最大股東。 台康生技指出,郭台銘透過個人擁有的鋐維公司,將認購台康生以私募發行之普通股新股5500萬股,每股認購價為91.5元,認購總金額50.325億元。 從台康生總經理劉理成多次談話可看出,台康生相當積極打算拿下國際疫苗代工訂單,他表示,疫苗代工今年初開始進行原液量產,可利用 200 升反應槽、生產 4 批,提供超過 400 萬劑疫苗原液。
台康生技股東: 台灣高股息0056怎麼買?和0050有何區別?現在存股0056定期定存好嗎?
因技術門檻高,且具市場性是全球目前生物藥熱門發展趨勢,國際中大型生技公司都競相開發。 台康生技結合台耀化學強強聯結,未來將使台灣在開發ADC藥物上不會缺席並列於世界競爭之林。 不過台康發展的新一代的乳癌相似藥EG1206A, 預計今年首季完成一期臨床的PK(藥物動力學)試驗,一旦結果出爐,第2季就可對外授權,因該藥目前市場競爭者僅二家以內。 法人估計,其授權金額有望超過EG12014的7,000萬美元,EG1206A並預計2026年在美上市,屆時將可加速銷售夥伴的銷售彈性,墊高兩個產品的在美國的市佔目標。
台康生技股東: 財經雲
如無意外,明年8月,郭台銘的私人公司鋐維,將成為生物相似藥相關業者台康生技第一大股東。 專家認為,相較於台康另一項業務CDMO,生物相似藥業務可能為台康帶來更爆發性的成長。 台康生技股東 因此,儘管台康已連續虧損8年,而且最近2年就賠掉一個資本額,但仍獲得郭台銘及台杉投資等重量級投資人的青睞。
挾著突破蛋白質藥開發技術障礙的能量優勢,台康生技亦投入生物相似性藥品(Biosimilar)的開發。 由於生物相似藥具有一定的技術門檻及法規規範,開發風險相對較低,國際大型知名藥廠也爭相搶進此市場。 台康生技在開發生物相似藥技術上已扎根多年且擁有突破技術,同時具有生產製造能力,在國際市場上具有相當的競爭優勢。 台康去年已簽下超過3.2億CDMO訂單,簽約廠商包括台灣、日本及中國大陸公司,目前二組(哺乳動物細胞及微生物細胞)生產線相當活絡;此外接單項目具多元性(除單株抗體的平台技術還包括其他各種不易表達得蛋白質藥物及產品)。 在產品競爭力上,台康表示,該試驗將成為台灣近年來少數具全球指標性之大規模國際生物相似藥臨床三期試驗,將使台灣的生物相似藥物開發競爭力推上國際舞台。 台康表示,EG12014已於今年3月已獲得美國食品藥物管理局(FDA)同意進行臨床三期試驗,未來,該產品的臨床試驗將陸續在全球11個國家同步進行全球收案,預計將招募800例乳癌病患。